临床试验及临床疗效研究和评价临床试验(CLINICALTRIAL)临床试验是指在人体上进行的、用来评价某些药物或治疗方法是否安全和有效的医学研究方法。目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究。随机对照试验(RCT)是此类试验中应用最广的一种。多中心试验(multicentertrial)由一个或几个单位的主要研究者总负责,多个单位的研究者合作,按同一个试验方案同时进行的临床试验。多中心临床试验应注意的问题当主要...
临床医生面对患者要考虑一系列复杂的问题:①解读临床资料(最可能的疾病是什么?)。②解释疾病(为什么会患该病?其病因是什么?)。③预测预后(病情是否严重?能否治愈?哪些是不良预后因素?)。④治疗决策,疗效判断(有无特效治疗方法?如何选择最佳治疗方案?)。临床疗效是指医学干预措施作用于人体所产生的效果。第一节概述临床疗效研究是指对某一医学干预措施作用于人体的安全性和有效性进行研究,其...
科学研究证据心肌梗死后心律失常是否应常规应用I类抗心律失常药过去的临床药理实验表明,恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降低AMI病人室性心律失常的发生率。1987—1988年,欧美多中心合作进行了著名的“心律失常抑制试验”,从选择的2315例研究对象的结果发现,服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5%和1.2%),从而否定了这一疗法,美国随即禁止恩卡尼的生产,并限制了氟卡尼的应用。科学研究证据阿司匹林对...
临床疗效和疾病预后研究几百年前的欧洲,长期在海上航行的水手经常遭受坏血病的折磨,患者常常牙龈出血,甚至皮肤淤血和渗血,最后痛苦地死去,人们一直查不出病因。这种疾病当时被称为“海上瘟疫”。奇怪的是,只要船只靠岸,疾病很快就不治而愈了。水手们为什么会得坏血病呢?一个患了坏血病濒死的海员为防“传染”,被放逐到一个荒岛上。他饿极了就吃草,渐渐恢复,被过路船只救起。英国海军军医JamesLind由此得到启示。...
第九章临床疗效与预后的研究主要内容框架第一节概述第二节临床疗效研究一、临床疗效研究的常用设计方法二、临床疗效研究的设计要点三、临床疗效评价指标四、临床疗效研究中常见的问题及其处理五、如何评价一个临床疗效研究第三节疾病预后研究一、疾病预后研究的常用设计方法二、疾病预后研究的设计要点三、疾病预后评价指标四、疾病预后因素研究五、如何评价一个疾病预后研究第一节概述临床疗效研究是指...