一期临床试验以及生物等效性

I期临床试验以及生物等效性基础和监察概要基础化药注册分类临床试验要求I期临床试验以及生物等效性试验主要目的最常见的试验设计药代动力学研究PK生物等效性试验BEI期耐受性试验化药注册分类1、未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；...