无菌检查•无菌检查法系指检查药品是否无菌的一种方法。检查原则：无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作，防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。•1无菌操作设备：•无菌操作室或超净工作台，无菌衣、口罩、帽子、消毒鞋、酒精灯等。•无菌室分无菌操作室和缓冲间。在缓冲间内应有洗手盆、干手器、...
无菌检查法无菌检查法浙江省食品药品检验所浙江省食品药品检验所王知坚王知坚2无菌检查的定义无菌检查的定义无菌检查的环境无菌检查的环境无菌检查的设备无菌检查的设备无菌检查的人员无菌检查的人员无菌检查的外部供应无菌检查的外部供应无菌检查的样品管理无菌检查的样品管理无菌检查的具体步骤无菌检查的具体步骤无菌检查的结果保证无...
无菌检查法验证张荣玉一、述：概1.1定：系用于典要求的无菌的品、义检查药药器具、原料、料及其品是否无菌的医疗辅它种一方法。种2.1的必要性和意：验证义①确所采用的方法供品无菌的适合性。认检查试②保果的准确性、可靠性、准确性和证检查结重性；方法的完整性。现检查③同品无菌接。与药检查轨④通不同品、批的无菌比；过对种号检查较对品生全程行量控...
