•经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。基本概念基本概念•灭菌和无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。•灭菌：应用物理或...
