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第十四章新药的药物动力学研究
第十四章第十四章新药的药物动力学研究新药的药物动力学研究xxxxxxMainContentsMainContents•第一节新药药物动力学研究的内容•第二节生物利用度与生物等效性•第三节缓控释制剂的药物动力学第一节新药药动学研究内容第一节新药药动学研究内容•一新药研究开发中药物动力学的作用•二新药临床前药动学研究的基本要求及研究内容•三新药临床药动学研究的基本要求及研究内容•四新药药动学研究中生物样本的测定方法•五计算机在...
2024-04-1811812.17 MB19
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新药研发技术前沿2
新药研发技术前沿2xxx检测把未知信号或者现象与已知信号（多用电信号）相关联，尤其是寻找到线性关联部分，用以对未知信号的计量。FPLC全称为快速蛋白液相色谱（Fastproteinliquidchromatography），其原理与高效液相色谱理论类似，是由经典的液体柱层析引入气相色谱理论，并且对相体进行了改革，配用高压输液泵，采用高灵敏检测器、梯度洗脱装置、自动收集装置和微机等发展起来的现代液相色谱。FPLC是专门用来分离蛋白质...
2024-03-20762.85 MB30
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新药发现与筛选 Ⅱ
新药发现与筛选新药发现与筛选ⅡⅡScananddevelopmentofnewdrugsScananddevelopmentofnewdrugs课程：新药发现与筛选Ⅱ学分：1地点：药理学系会议室总学时20学时:18每次2学时周次课程内容教师5新药与受体理论曹永孝6药效学研究7血管实验8药理学的简便快速统计9图表的制作GraphPadPrism软件（曲线拟合,图表显示）10Endnote与文献1.在线搜索文献：直接从网络...
2023-12-271365.03 MB6
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新药临床前研究与评价分析
新药（NewDrugs）指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。我国《药品管理法》规定：新药指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂的。新药的分类ClassificationofNewDrugs按国家《新药审批办法》规定分类:中药（传统药,天然药物）（traditionalChinesemedicine）化学药品...
2023-12-181441.71 MB22
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新药临床前研究方法
1新药临床前研究方法2目录一、基本概念二、新药筛选三、新药临床前研究内容四、动物实验的3R原则3药理学基本概念机体药物药物效应动力学药物代谢动力学药理学：研究药物与机体之间相互作用及作用规律的学科，包括药效学和药动学。4药物效应动力学剂量-效应关系：1.最小有效量（minimaleffectivedose）：引起效应的最小药量。2.最大效应（Emax）:效应增加到...
2023-12-181791.39 MB9
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新药的临床前研究与评价
新药的临床前研究与评价Preclinicalresearchandevaluationofnewdrugs新药（NewDrugs）指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。我国《药品管理法》规定：新药指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂的。新药的分类ClassificationofNewDrugs按国家《新药审批办法》规定分类:...
2023-12-18721.72 MB11
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中药新药补充资料案例分析
中药新药补充资料案例分析xxx目录一、企业简介二、案例分析三、新药研发感言一、企业简介企业简介•包头中药有限责任公司位于内蒙古包头市东河区南海路，隶属于亿利资源集团有限公司，前身为包头中药厂，始建于1974年，注册资本4000万元，生产丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊、滴丸、酊剂、散剂、口服液、喷雾剂等9个剂型209个药品。2013年营业收入6801万元，利...
2023-11-291442.64 MB24
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新药临床试验过程
Rev.1/00新药临床试验过程上海第二军医大学长征医院修清玉试验步骤前期准备方案设计伦理委员会审核试验启动入组和随访监查员访视文件管理药物和标本管理资料保存不良事件管理总结研究者会议Rev.1/00前期准备阅读（翻译）方案摘要，研究者手册或说明书评价试验可行性回顾性调查评价人力资源、所需仪器设备Rev.1/00方案介绍试验背景及药物该项临床试验研究的...
2023-06-2157958.5 KB28
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中药新药开发与研究
中药新药开发学讲义（二）药学部分玄振玉一中药、天然药物、植物药的概念二新药、创新药物的概念三新药研发、药品注册的国内历史沿革引言壹新药开发流程及核心内容二药学研究的内容三原料药的研究制备方法及质控四制剂的研究及中试五小结与讨论主要内容一新药开发流程及核心内容新药开发流程及核心内容新药开发的几点指导思想基本要求：安全、有效、质量...
2023-06-18151686.29 KB11
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中药新药研究思路
中新究思路药药研中新究思路药药研考目参书考目参书中新制用（第二版），秀主，药剂开发与应谢琼编中新制用（第二版），秀主，药剂开发与应谢琼编人民生出版社卫人民生出版社卫代用中新型新技，董方言主，现实药剂术编代用中新型新技，董方言主，现实药剂术编人民生出版社卫人民生出版社卫中化，肖崇厚主，上海科技出版社药学编学术中化，肖崇厚主，上海科...
2023-06-181812.86 MB21
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