第十四章第十四章新药的药物动力学研究新药的药物动力学研究xxxxxxMainContentsMainContents•第一节新药药物动力学研究的内容•第二节生物利用度与生物等效性•第三节缓控释制剂的药物动力学第一节新药药动学研究内容第一节新药药动学研究内容•一新药研究开发中药物动力学的作用•二新药临床前药动学研究的基本要求及研究内容•三新药临床药动学研究的基本要求及研究内容•四新药药动学研究中生物样本的测定方法•五计算机在...
新药（NewDrugs）指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。我国《药品管理法》规定：新药指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂的。新药的分类ClassificationofNewDrugs按国家《新药审批办法》规定分类:中药（传统药,天然药物）（traditionalChinesemedicine）化学药品...
新药的临床前研究与评价Preclinicalresearchandevaluationofnewdrugs新药（NewDrugs）指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。我国《药品管理法》规定：新药指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂的。新药的分类ClassificationofNewDrugs按国家《新药审批办法》规定分类:...
中药新药补充资料案例分析xxx目录一、企业简介二、案例分析三、新药研发感言一、企业简介企业简介•包头中药有限责任公司位于内蒙古包头市东河区南海路，隶属于亿利资源集团有限公司，前身为包头中药厂，始建于1974年，注册资本4000万元，生产丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊、滴丸、酊剂、散剂、口服液、喷雾剂等9个剂型209个药品。2013年营业收入6801万元，利...
