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“新药”ppt课件模板相关文档，共16条

新药药物的安全性评价
药学进展新药的安全性评价(TheSafetyValuationforNewDrug)主要内容第一节概述第二节临床前药物毒理学评价的内容第三节新药临床前药物毒理学评价面临的问题第一节概述一、背景二、管理法规三、我国新药研制情况四、临床前药物毒理学评价的意义一、背景MalformationTeratogenicity(Thalidomide)Teratogenicity(Thalidomide)“药害事件”（一）...
2023-05-261801.6 MB14
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新药研究管理
第九章新药研究管理第九章新药研究管理第九章第九章新药研究管理第九章新药研究管理新药研究管理的主要目的是通过在新药研究过程中，严格贯彻实施相关的法律、法规、政策、制度，严格控制与约束药学技术人员，使之以科学的态度运用医药科学专业技术，保证药物在临床前研究阶段、临床研究阶段及申报注册阶段各项资料真实、规范、完整，从而保障新药研究的质...
2023-05-21841.66 MB14
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新药设计与开发
药物化学药物化学第五十五讲第十三章新药设计与开发第十三章新药设计与开发半个世纪之前，人们对在细胞水半个世纪之前，人们对在细胞水平和分子水平上的生命现象了解甚少，平和分子水平上的生命现象了解甚少，寻找新药的方法多是基于经验和尝试，寻找新药的方法多是基于经验和尝试，主要是通过大量化合物的筛选与偶然发主要是通过大量化合物的筛选与偶然发...
2023-05-2182930 KB19
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新药发明简史
新药发明简史xxx09-07-10大致阶段三个阶段：一、偶然性发现阶段（天然药物）二、现代技术逐渐运用阶段（天然、化学药物）三、完善的新药发现体系阶段（天然、化学、生物药物）疫苗近代医学最成功的是疫苗的出现，使人们摆脱了以往无法治疗的传染病。疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用...
2023-05-1966191 KB8
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新药研发技术前沿
新药研发技术前沿简介一、研发大体流程二、新药筛选三、新药合成四、新药检测五、其他多标准先导化合物优化过程示例。药物研发程序及各阶段大约时间•每个分子需要满足一套标准，研发小组决定进行测试的标准的顺序，这就需要有一个标准筛选策略。•如果一个分子满足了标准中定义的阶段模型，便进一步检测该分子的其他属性。如果它没有达到预期...
2023-04-241472.06 MB2
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新药临床试验的生物统计学指导原则
新药临床试验的生物统计学指导原则1．适用范围本指原适用于新导则药Ⅱ期和Ⅲ期床临试，验Ⅰ期与Ⅳ期床可以照行。临试验参执一、前言2．生物统计学专业人员的职责新床中所有的工作，需药临试验统计学由有格的生物人。他资统计学专业员负责们与床的究者合作，确保本原得以临试验研则贯彻行。执一、前言具体职责1.方案试验(protocol)的制定和修订2.病例告表报...
2023-04-1986305 KB6
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