医疗器械质量管理培训.ppt

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医疗器械质量管理培训.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 502.5 KB,共约101页。以下是概述: 医疗器械质量管理培训24/3/11GMP的诞生原因•人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生•人类社会发生的药物灾难,促成了GMP的诞生。20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件。•本世纪初,美国一本《从林》之书,揭露食品生产不卫生状况,美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理法,要求产品必须检验才能销售。•30年代美国发生磺胺类药物中毒事件,造成107人死亡,1938年美国国会修改《食品、药品和化妆品法》,要求生产...

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