无菌药品制造过程控制.ppt

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无菌药品制造过程控制.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 617 KB,共约69页。以下是概述: 1无菌药品制造过程控制xxx《国家药品GMP检查员培训班》2无菌生产目的•评价无菌生产中最基本的关键要素•回顾GMP对无菌药品生产的基本要求•回顾与无菌生产相关活动的HVAC系统•回顾不同的灭菌方法的选择•回顾无菌生产和控制过程中的质量保证•探讨当前我国无菌生产的现状3无菌生产原则为降低微生物、微粒和热原污染的风险,无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。...

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