医疗器械法规---监督管理.ppt

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医疗器械法规---监督管理.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 687.5 KB,共约73页。以下是概述: 医疗器械法规---监督管理AML-AT-QS2007/12/28本课程目的让各位了解医疗器械的发展及现状医疗器械的定义医疗器械的分类及控制级别医疗器械法规适用范围各国医疗器械法规(CHINA、USA)医疗器械相关法规的发展史二战之前,除了意大利和美国对医疗器械有简单的要求之外,其他国家并没有建立系统的医疗器械法规.20世纪50年代之前,对X光机、灭菌器械和其他有源医疗器械才制定了相应的要求和法规.第一部真正全面的...

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