药品GMP指南-质量管理体系.pptx

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药品GMP指南-质量管理体系.pptx课件模板文档,格式 pptx,大小 19.52 MB,共约93页。以下是概述: 药品GMP指南-质量管理体系目录一•质量管理体系概述二•产品质量实现的要素三•质量保证要素四•质量风险管理一、质量管理体系概述1.11.21.31.3.11.3.2二、产品质量实现的要素2.1机构与人员2.1.1机构2.1.2人员资质2.1.3人员职责A职责的建立2.1.4人员培训2.2厂房设施与环境控制2.2.1厂房设施2.2厂房设施与环境控制2.2.1厂房设施2.2.2环境控制2.3设备控制URS试运行确认校准管理维护管理退役管理设备文件管理2.4物料...

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