药品注册流程简介.ppt

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药品注册流程简介.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 87 KB,共约23页。以下是概述: 药品注册流程简介药品注册流程简介药品注册定义药品注册定义•药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。注册分类注册分类•1.未在国内外上市销售的药品•2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。•3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:•4.改变已上市销售盐类药物的酸...

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