《医疗器械临床试验质量管理规范》解读.pptx

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读.pptx课件模板文档,格式 pptx,大小 270.82 KB,共约58页。以下是概述: 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》于2016年6月1日实施通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重要方式...

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