无源植入医疗器械临床评价基本要求.pptx

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无源植入医疗器械临床评价基本要求.pptx课件模板文档,格式 pptx,大小 1.58 MB,共约65页。以下是概述: 无源植入医疗器械临床评价基本要求食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)《医疗器械注册申报资料要求及说明》、《医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明》(总局公告2014年第43号)《医疗器械临床评价技术指导原则》(总局通告2015年第14号)《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》(总局通告2014年第12号)《免于进...

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