药品生产管理.ppt

药品生产管理.ppt课件模板文档，格式 ppt，大小 773.5 KB，共约92页。以下是概述： 药品生产管理药品生产管理1知识要求知识要求掌握药品生产管理；掌握药品生产管理；《《药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范》》及其认证管理。及其认证管理。熟悉药品生产企业的概念及性质；药品生熟悉药品生产企业的概念及性质；药品生产质量管理的术语；药品生产质量管理的产质量管理的术语；药品生产质量管理的特点特点了解药品生产的概念；药品生产的特点；了解药品生产的概念；药品生产的特点；药品生产企业的特征；药品生产企业的特征；GMPGMP与与ISO9000ISO9000的比较的比较2第一节药品生产概述3（一）药品生产：药品生产是指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。分为：1．原料药的生产2．药物制剂的生产一、药品生产的概念4（二）原料药的生产1、生药的加工制造2、药用无机元素和无机化合物的加工制造3、药用有机化合物的加工制造5（三）制剂生产是药物按照处方组成，将原料药物制成适应临床治疗或预防使用的形式。6二、药品生产的特点二、药品生产的特点严格的准入控制严格的准入控制11、省级药监部门：、省级药监部门：《《药品生产许可证药品生产许可证》》22、国家药监局：、国家药监局：““药品药品GMPGMP证书证书””33、批准文号、批准文号全面的质量控制全面的质量控制迫切的环保责任迫切的环保责任系统的管理工程系统的管理工程先进的生产技术先进的生产技术7三、药品生产企业及类型特征三、药品生产企业及类型特征（一）药品生产企业的概念及性质（一）药品生产企业的概念及性质药品生产企业（drugmanufacturingenterprise），生产药品的专营企业或者兼营企业。基本性质1、经济性2、营利性3、独立性8三、药品生产企业及类型特征三、药品生产企业及类型特征（二）药品生产企业的类型及特征（二）药品生产企业的类型及特征药品生产企业类型1、按生产资料所有制形式分类①全民所有制企业②集体所有制企业③私营企业④合营企业（同一所有制合营、不同所有制合营、公私合营等）⑤外资企业（中外合资经营、中外合作经营、外商独资经营）。92．按企业承担经济责任的不同分类无限责任公司：有限责任公司：股份有限公司：3．按规模分类特大型制药企业大型制药企业中型制药企业小型制药企业10药品生产企业特征1．药品生产企业属知识技术密集型企业2．药品生产企业是资本密集型企业3．药品生产企业是多品种分批生产4．药品生产过程的组织是以流水线为基础的小组生产5．药品生产企业是为...