药事管理与法规医疗机构制剂注册管理有关规定4组.ppt

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药事管理与法规医疗机构制剂注册管理有关规定4组.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 294.5 KB,共约31页。以下是概述: 药事管理与法规医疗机构制剂注册管理有关规定4组制剂室申报程序图一、医疗机构制剂注册管理的相关规定《药品管理法》2001-12-1(25条)第一次规定医疗机构制剂必须实行省级审批《药品管理法实施条例》2002-9-15(20条、23条、47条)-明确了制剂申报资料要求的制定部门-制剂批准文号管理制度及审批部门-调剂使用\使用药包材\包装标签说明书的有关规定一、医疗机构制剂注册管理的相关规定《医疗机构药事管理暂行规定》2002-...

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