医疗器械不良事件报告的审核与评价.pptx

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医疗器械不良事件报告的审核与评价.pptx课件模板文档,格式 pptx,大小 5.51 MB,共约49页。以下是概述: 医疗器械不良事件报告的审核与评价药品(医疗器械)不良反应监测中心主要内容报告的审核报告的评价报告的审核是否符合报告要求?要求上报的范围主要是导致或可能导致严重伤害的事件,主要包括:死亡;危及生命;机体功能结构永久性损伤;需要采取治疗措施避免永久性损伤;还有其他一些可导致严重伤害的情况。实际报告库中很大部分不属于严重伤害的范畴报告的审核是否符合报告要求?其它≠非严重伤害报告的时效性(上报时限)个...

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