医疗器械不良事件监测与再评价.ppt

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医疗器械不良事件监测与再评价.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 5.16 MB,共约37页。以下是概述: 一、医疗器械不良事件监测与报告二、医疗器械再评价与控制医疗器械不良事件:获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致火灾可能导致人体伤害的各种有害事件。获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗机构及其医人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。医疗器械质量...

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