医疗器械不良事件病例报告上报程序及填写规范.ppt

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医疗器械不良事件病例报告上报程序及填写规范.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 1.31 MB,共约34页。以下是概述: 医疗器械不良事件病例报告上报程序及填写规范提纲提纲一、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法三、医疗器械不良事件报告表填写规范二、医疗器械不良事件监测系统简介是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件;两要素:1、获准上市、质量合格2、正常使用11医疗器械不良事件医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程;严重伤害是...

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