一期临床试验以及生物等效性.ppt

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一期临床试验以及生物等效性.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 120 KB,共约56页。以下是概述: I期临床试验以及生物等效性基础和监察概要基础化药注册分类临床试验要求I期临床试验以及生物等效性试验主要目的最常见的试验设计药代动力学研究PK生物等效性试验BEI期耐受性试验化药注册分类1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4...

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