医疗器械法规知识.ppt

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医疗器械法规知识.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 9.15 MB,共约86页。以下是概述: 医疗器械法规知识目录1.医疗器械法规体系3.医疗器械生产、经营管理2.医疗器械分类、注册、说明书管理4.医疗器械使用管理、不良事件监测5.法律责任目的:1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;4.生命的支持或者维持;5.妊娠控制;6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。第一部分医疗器械法规体系...

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