关于基因毒性杂质的控制.ppt

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关于基因毒性杂质的控制.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 2.84 MB,共约31页。以下是概述: 关于基因毒性杂质的控制华海药业原料药研发部王鹏目录一、基因毒性杂质的相关概念——什么是基因毒性杂质——基因毒性杂质的风险——可接受风险的摄入量(TTC)二、TTC值的风险评估——有实验依据的TTC值的确认——无实验依据的TTC值的确认——含有多个基因毒性杂质的评估——药学评估——毒理学评估——风险评估流程——TTC值的应用什么是基因毒性杂质?对于基因毒性杂质的定义主要是指:在以DNA反应物质为主要研究对象的...

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