化学原料药合成工艺开发及其工艺验证.ppt

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化学原料药合成工艺开发及其工艺验证.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 2.78 MB,共约29页。以下是概述: 1葛纪龙葛纪龙常州四药制药有限公司2014.12化学原料药工艺开发及其工艺验证2一、引言二、化学原料药实验室工艺开发过程三、生产工艺验证过程a.关键步骤和关键工艺参数的确认b.工艺验证方案c.工艺验证报告四、结束语3期望就以下几个问题对大家有所帮助:基于QbD理念,怎样开展实验室合成工艺研究?怎样识别关键工艺参数?怎样确定原料药的杂质谱?基于QbD理念,怎样制订生产工艺验证方案?基于风险评估,怎样判断研发...

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