药品质量标准与药典.ppt

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药品质量标准与药典.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 1.59 MB,共约133页。以下是概述: 第二章药品质量标准与药典药物分析教研室第一节药品质量管理一、药品管理规范(1)«药品生产管理规范»(GoodManufacturingPractices,简称GMP)对药品各方面,如人员、厂房、设备、原辅料、工艺、质监、卫生、包装、仓储和销售等严格控制,实行全过程的质量管理。生产厂家为了生产出符合标准的药品,必须按照GMP的规定组织生产,严格把关。(2)«药品临床试验管理规范»(GoodClinicalPractice,简称GCP)是临床试验全过程的标...

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