新药临床试验过程.ppt

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新药临床试验过程.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 958.5 KB,共约49页。以下是概述: Rev.1/00新药临床试验过程上海第二军医大学长征医院修清玉试验步骤前期准备方案设计伦理委员会审核试验启动入组和随访监查员访视文件管理药物和标本管理资料保存不良事件管理总结研究者会议Rev.1/00前期准备阅读(翻译)方案摘要,研究者手册或说明书评价试验可行性回顾性调查评价人力资源、所需仪器设备Rev.1/00方案介绍试验背景及药物该项临床试验研究的基础目的试验设计试验组织执行和完成条件进度及总结Rev.1/00中心选择法...

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