药品注册管理.ppt

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药品注册管理.ppt课件模板文档,格式 ppt,大小 1.15 MB,共约74页。以下是概述: 可编辑课件PPT1第四章药品注册管理可编辑课件PPT22012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,铜像底座写着“纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者”。这一年,是反应停(沙利度胺)事件50周年!上世纪50年代,德国一家制药商推出镇静剂反应停。该药品对减轻妇女怀孕早期出现的恶心、呕吐等反应有效,于是迅速在多个国家推广。而此时,美国FDA一位叫弗兰西斯·凯尔西的审评员也在案头审查该产品的资料。他发现资料中...

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